油乳劑硬脂酸鋁乳化機是由膠體磨和乳化機組合而成的高科技產(chǎn)品。物料得的剪切細化分散,產(chǎn)品更均勻穩定。另外可以實(shí)現在線(xiàn)式生產(chǎn),滿(mǎn)足大工業(yè)化生產(chǎn)要求,只需線(xiàn)性放大實(shí)驗參數即可。
油乳劑硬脂酸鋁乳化機
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油乳劑疫苗是以礦物油為佐劑與滅活后的抗原液混合乳化制成,即是將一種液體或粉末微粒(分散相或內相)借助乳化劑、機械力的作用,分散懸浮于另一種不相溶的液體(連續相或外相)中,從而形成穩定的分散體系。當以水相為分散相,以加有乳化劑的油相為連續相時(shí),制成的油乳劑為油包水型(W/0),其以佐劑活性?xún)?yōu)良,為生物制品所采用的主要劑型,此劑型疫苗具有吸收緩慢、免疫刺激持續和免疫保護期長(cháng)等特點(diǎn),在獸用疫苗方面具有廣泛應用前景。
但通常來(lái)說(shuō),W/0型油乳劑疫苗相對黏稠,在機體內不易分散,而黏度是油乳劑疫苗成品檢驗物理性狀中的一項重要指標。疫苗的黏度偏大,給臨床獸醫人員注射疫苗造成很大困難,使靶動(dòng)物的應激反應大且機體難以吸收,故油乳劑的黏度可直接影響到疫苗的使用和免疫效果,影響到疫苗的產(chǎn)品質(zhì)量,為了降低油乳劑疫苗黏度從而使疫苗達到方便使用,且減少其使用過(guò)程中的副反應,本文主要從制備油乳劑疫苗中的硬脂酸鋁、乳化劑、油/水相比與乳化工藝等方面探討影響油乳劑疫苗黏度與穩定性的因素。
1、適量的硬脂酸鋁
硬脂酸鋁在油乳劑中是一種助懸劑,是影響油乳劑疫苗黏度的一個(gè)重要因素,加入適量可減少液珠的沉降,增強油乳劑的內相黏度,降低液珠之間的碰撞幾率,*終可增加油乳劑疫苗的穩定性,但是,在同一油/水相比情況下,隨著(zhù)硬脂酸鋁含量的增加,其黏度有升高的趨勢。
當油/水相比的大小較高時(shí),隨著(zhù)硬脂酸鋁含量的加大,其黏度有增加的趨勢,此時(shí)低含量硬脂酸鋁是有利于降低油乳劑的黏度,但會(huì )出現分層現象,影響油乳劑的穩定性;相反,當油/水相比的大小較低時(shí),隨著(zhù)硬脂酸鋁含量的加大,其黏度同樣存在增加的趨勢,此時(shí)高含量硬脂酸鋁會(huì )使油乳劑的黏度出現過(guò)高現象而不符合《規程》的規定,據有關(guān)資料報道,當油/水相比分別為3:1、2:1和1:1時(shí),相應油相中適量的硬脂酸鋁含量應分別為2%、1%與0.5%,此時(shí)制備的油乳劑疫苗的黏度、穩定性均達到《規程》的質(zhì)量要求。這說(shuō)明隨著(zhù)油/水相比的大小降低,油相中硬脂酸鋁含量相應降低,呈正比例關(guān)系。
油乳劑疫苗硬脂酸鋁的乳化問(wèn)題技術(shù)參數
從設備角度分析影響分散乳化效果的因素:
1、乳化機的結構。乳化機一般分為間歇式乳化機和管線(xiàn)式乳化機,管線(xiàn)式乳化機乳化效果更好,物料可以充分分散乳化,效率高。SID高剪切乳化機采用的是管線(xiàn)式的乳化方式。
2、乳化機的剪切速率。乳化設備核心參數就是剪切速率,一般情況下,剪切速率越高,分散乳化效果越好,當然也需要根據具體物料工藝來(lái)定;SID乳化機通過(guò)皮帶加速,轉速達9000rpm,是XX乳化機轉速的3倍,XX轉速可達21,000rpm。
3、處理時(shí)間。物料在腔體里面停留時(shí)間越長(cháng),相對應的分散乳化效果越好,處理次數越多,一般來(lái)說(shuō)分散乳化效果越好。SID乳化機結構設計采用的是立式分體結構,運行時(shí)間短。
4、乳化頭的XX度。傳統乳化機采用單層乳化頭,加工粗糙,而SID納米均質(zhì)乳化機采用三級乳化頭,間隙更小,XX程度更高,乳化效果也會(huì )更好。
設備的選型要點(diǎn):
1、明確使用設備所需達到的效果和目的
2、詳細了解并掌握研究物料的性質(zhì)(包括物理、化學(xué)性質(zhì))
3、根據物料對設備的攪拌機進(jìn)行選型
4、再次確定設備的操作參數及結構設計
5、綜合考慮設備的成本
超高速高剪切均質(zhì)乳化機的高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據一些行業(yè)特殊要求,思峻公司在 GR2000系列的基礎上又開(kāi)發(fā)出GRS2000超高速剪切均質(zhì)機。其剪切速率可以超過(guò)100.00 rpm,轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內,由剪切力所造成的湍流結合專(zhuān)門(mén)研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度*,無(wú)需其他輔助分散設備。
GRS2000進(jìn)口超高剪切高速乳化機
三級高剪切分散機器,主要用于微乳液及超細懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內三組分散頭(定子+轉子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過(guò)高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線(xiàn)速度和剪切率,非常易于擴大規?;a(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫藥生產(chǎn)。
高的轉速和剪切率對于獲得超細為懸浮乳液是重要的。根據一些行業(yè)特殊要求,其剪切速率可以超過(guò)15000rpm,轉子速度可以達到44m/s。在該速度范圍內,由剪切力所造成的湍流結合專(zhuān)門(mén)研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布更窄。
以下為型號表供參考:
型號 | 標準流量 L/H | 輸出轉速 rpm | 標準線(xiàn)速度 m/s | 馬達功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
GRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
GRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
GRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 22 | DN50 | DN50 |
GRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
GRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
GRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
油乳劑硬脂酸鋁乳化機
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